國家藥監(jiān)局:已批準100余個細胞和基因治療產(chǎn)品開展臨床試驗
國家藥監(jiān)局:已批準100余個細胞和基因治療產(chǎn)品開展臨床試驗
入庫時間:2023-10-09|字體:| 下載收藏 語音播報
作者:孫紅麗  來源:人民網(wǎng)
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7日發(fā)布《關于政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第02469號(醫(yī)療衛(wèi)生類215號)提案答復的函》(以下簡稱《答復》)。

針對丁列明委員提出的《關于加強精準醫(yī)學時代個體化定制藥物研發(fā)和技術審評的提案》,國家藥監(jiān)局表示,下一步將持續(xù)關注精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進一步完善工作機制,不斷提升生物醫(yī)藥新技術產(chǎn)品的審評能力建設和技術規(guī)范研究,加快相關產(chǎn)品的審評審批工作,推動精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,滿足人民群眾用藥需求。

近年來,國內(nèi)外以細胞和基因治療為代表的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,新技術、新應用、新成果快速涌現(xiàn),在惡性腫瘤、再生醫(yī)學等多種疾病領域顯示出巨大的應用潛力。

《答復》指出,為規(guī)范和推動我國細胞和基因治療等精準醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)和注冊申報,自2019年開始,國家藥監(jiān)局持續(xù)開 ……
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